制品潔凈無菌室粉碎機械的選擇

在生產過程中，我們應根據被粉碎物料的性質，明確粉碎度的要求，了解潔凈無菌室粉碎設備的原理，合理的設計粉碎流程和選擇適宜的粉碎設備，才能保證粉碎產品的質量，供后期生產使用。

(一)掌握物料性質和對粉碎的要求

應明確粉碎目的，了解粉碎機原理，根據被粉碎物料的特性選擇好粉碎機。粉碎物料的特性包括物料的原始形狀、大小、硬度、韌脆性、可磨性和磨蝕性等相關數據。同時對粉碎產品的粒度大小及分布，對粉碎機的生產速率、預期產量、能量消耗、磨損程度及占地面積等要求有全面的了解。

1.粉碎機的選擇、使用：如錘擊式粉碎機，其原理是物料借撞擊及錘擊作用而粉碎，粉碎后的粉末較細；另一種是萬能粉碎機，其原理是物料以撞擊伴撕裂研磨而粉碎，更換不同規格的篩板網，能得到粗細不同的粉末，且相對均勻，但不適用于粉碎強黏性的浸膏、結晶性物料，如蜂蠟、阿膠、冰片等。然后根據應用目的和欲制備的劑型控制適當的粉碎度。

為了提高粉碎效率，保護潔凈無菌室粉碎機械，降低能耗，在粉碎操作前應注意對粉碎物料進行預處理：如按有關規定，進行凈選加工；物料須先經干燥至一定程度，控制水分等。并應在粉碎機的進料口設置磁石，吸附加入物料中的鐵屑和鐵絲，嚴防金屬物混入機內，以免發生事故；粉碎機啟動須無負荷，待機器全面啟動，并正常運行后，再進物料。停機時，應待機內物料全部出來后，繼續運行2~3分鐘，再切斷電源。

粉碎前和粉碎過程中，物料應及時過篩，以免部分物料過度粉碎，并可提高工效；在粉碎過程中應注意減少細粉飛揚，并防止異物摻入；在粉碎刺激性強的物料時，尤其應注意防護，做到操作安全；植物性物料須全部粉碎應用，較難粉碎部分(葉脈、纖維等)不應隨意丟掉，以免損失物料的有效成分，使物料的含量相對減少或增高。

2.根據物料性質選擇粉碎方法：各類物料因其本身的結構和性質不同，粉碎的難易程度也不同。因此，粉碎時應采用不同的方法。

(1)黏性強的物料：如含糖類和黏液質多的物料天冬、麥冬、地黃、熟地黃、牛膝、玄參、龍眼肉、肉蓯蓉、黃精、玉竹、白及、黨參等，粉碎時易黏結在機器上；處方中有大量含黏液質、糖分或膠類、樹脂等成分的“黏性”物料，如與方中其他物料一齊粉碎，亦常發生黏機和過篩難的現象，故應采用“串料”的方法。另外，也可先將黏性大的物料冷卻或烘干后，立即用粉碎機不加篩片打成粗粉，將此粗粉與粉碎好的其他物料的粗粉混合均勻，上適宜的篩片再粉碎一遍，其效果有可能比“串料”更好。上述各種方法可在粉碎操作中，根據具體的處方組成、物料特性選用。中凈環球凈化可提供潔凈廠房、無菌室的咨詢、規劃、設計、施工、安裝改造等配套服務。

(2)纖維性強的物料：含纖維較多的物料，如黃柏、甘草、葛根、檀香等，如果直接用細篩網粉碎，物料中的纖維部分往往難于順利通過篩片，保留在粉碎系統中，在粉碎過程中起緩沖作用，而且浪費大量的機械能，即所謂的“緩沖粉碎”。況且，這些纖維與高速旋轉的粉碎機圓盤上的鋼齒不斷撞擊而發熱，時間長了容易著火。對這類物料可先用10目篩片粉碎一遍，分揀出粗粉中的纖維后，再用40目篩片粉碎，這樣就避免了纖維阻滯于機器內造成的發熱現象。這里要注意的是：不能因纖維部分較難粉碎而隨意丟掉，應將分揀出的“纖維頭子”用于煎煮，以避免物料的有效成分損失或使粉末的相對含量增高。

含纖維較多的葉、花類物料，如菊花、金銀花、紅花、艾葉、大青葉、薄荷、荊芥等質地較輕，粉碎成粗粉容易，一般加5~10目篩片，有時不加篩片也可以，但粉碎成細粉相對較難，如果直接用細篩網粉碎，物料中的纖維部分往往難于順利通過篩片。若要粉碎成細粉，可先粉碎過篩，得部分細粉，余下“纖維頭子”可加熱再適當干燥，降低水分，使其質地變脆，就易進一步粉碎成細粉。

對于纖維性強的物料，可先采用一般機械粉碎、過篩，得所需粉末后，余下的纖維“頭子”，若用振動磨超細粉碎，實驗操作簡捷，節省物料資源。其依據是利用磨機(磨筒)的高頻振動對物料作沖擊、摩擦、剪切等作用而粉碎，提高了粉碎效率。

(3)質地堅硬的物料：對于質地堅硬的礦物類、貝殼化石類物料，如磁石、赭石、龍骨、牡蠣、珍珠母、龜甲等，因物料硬度大，粉碎時破壞分子間的內聚力所需外力也大，所以物料被粉碎時對篩片的打擊也大，易使篩片變形或被擊穿。對這類物料可不加篩片或加5目篩即是。

(二)合理設計和選擇粉碎流程和粉碎機械

粉碎流程和粉碎機械的選擇及設計是完成粉碎操作的重要環節。如采用粉碎級數、開式或閉式、干法或濕法等，需根據粉碎要求對其做出正確選擇。例如處理磨蝕性很大的物料不宜采用高速沖擊的粉碎機，以免采用昂貴的耐磨材料；而對于處理非磨蝕性物料、粉碎粒徑要求又不是特別細(大于100μm)時，就不必采用能耗較高的氣流磨，而選用能耗較低的機械磨，若能配置高效分級器，則不僅可避免過粉碎，而且可提高產量。

(三)周密的系統設計

一個完善的粉碎工序設計須對整套工程進行系統考慮。除了粉碎機主體結構外，其他配套設施如加料裝置及計量、分級裝置、粉塵及產品收集、計量包裝、消聲措施等都須充分注意。特別指出，粉碎操作常常是潔凈無菌室廠區產生粉塵的污染源，整個過程需做除塵處理，有條件的話，盡量在微負壓下操作。

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