凈化無菌車間高效空氣過濾器安裝后的檢漏

高效空氣過濾器安裝后的檢漏測試，目的在于確認高效空氣過濾器在運輸安裝過程中未受損傷，高效空氣過濾器與其支撐框架間密封良好，送入室內(nèi)的空氣均經(jīng)高效空氣過濾器有效過濾，不存在泄漏情況，此項檢測對于單向流潔凈室十分必要。當然潔凈級別越高的凈化無菌車間對此項檢測的要求也越高。

對于ISO 7級或更低級別的凈化無菌車間，只要凈化無菌車間達到了所要求的空氣潔凈度級別，就可以接受。高效空氣過濾器安裝后是否存在漏點的問題可以忽略。持有這種觀點的依據(jù)是，在紊流潔凈室中送入的潔凈空氣與室內(nèi)空氣一般混合較好，從而避免了由于過濾器受損或安裝欠佳，而有些許滲漏所造成的局部污染物聚集的情況。對于那些高效空氣過濾器安裝在管道或空調(diào)箱中，而并非在末端的低級別凈化無菌車間，當然更屬于只要凈化無菌車間達標就無需費事去檢漏所安裝的高效空氣過濾器的情況。

相比之下在單向流送風系統(tǒng)中，特別是在潔凈工作臺或隔離裝置中，由高效空氣過濾器出風面到關(guān)鍵區(qū)氣流的流程較短，從受損部位透過來的、未經(jīng)高效空氣過濾器過濾的空氣單向流，就可能在關(guān)鍵區(qū)產(chǎn)生局部范圍粒子計數(shù)超標。因此在進行房間或區(qū)域潔凈度測試前，單向流潔凈室有必要對安裝的高效空氣過濾器逐臺進行檢漏。

一、檢漏測試所用的氣溶膠

1.檢漏測試氣溶膠的應(yīng)用

在檢漏已安裝好的高效空氣過濾器時，是否一定要在高效空氣過濾器上風向使用人工產(chǎn)生的測試氣溶膠，國外也有不同的觀點。有人認為如果在正常送風狀態(tài)下，使用離散粒子計數(shù)器檢漏已安裝好的高效空氣過濾器，如果根本沒有探測到較高的粒子濃度，那么，未必有必要使用人工產(chǎn)生的高濃度測試氣溶膠。持有不同觀點的看法是，因為已安裝好的高效空氣過濾器的檢漏工作是在凈化無菌車間處在空態(tài)或靜態(tài)條件下進行的，此時房間再循環(huán)空氣中的含塵濃度比動態(tài)時要低，而凈化無菌車間的再循環(huán)空氣所占份額又往往很高，因此檢漏時，高效空氣過濾器上風向的含塵濃度較動態(tài)條件下可能偏低較多，在這種情況下檢漏所得結(jié)果未必可靠。

上述雙方爭執(zhí)的焦點在于，已安裝好的高效空氣過濾器上風向是否具有足夠的濃度，為檢漏結(jié)果可靠性提供保障，至于是人工產(chǎn)生的測試氣溶膠還是其他的塵源，往往并非主要關(guān)注點。

上述應(yīng)用大氣懸浮顆粒物作為試驗氣溶膠進行檢漏的特例，并非所有單向流潔凈室都能實現(xiàn)的。更何況采取了上述特例的各項措施后，上風向氣溶膠濃度，較規(guī)定的人工產(chǎn)生的氣溶膠仍有相當差距，其檢測的靈敏度仍是有限的。所以可靠的檢漏方法無疑仍宜采用人工產(chǎn)生的氣溶膠，以確保高效過濾器上游的污染濃度，防止微小漏點被忽略。這對于ISO 5級以上的高潔凈度級別的凈化無菌車間是十分必要的。

2.對檢漏測試氣溶膠的要求

按照相關(guān)的規(guī)定，人工所產(chǎn)生的氣溶膠應(yīng)是多分散相的，其質(zhì)量中直徑(MMD)一般為0.5~0.7μm。上風向測試氣溶膠濃度應(yīng)在10~100mg/m³之間，并認為濃度低于20mg/m³時會降低檢漏的靈敏度，而濃度高于80mg/m³時，長時間的測試可能會造成對過濾器的污染。中凈環(huán)球凈化可提供凈化車間、無菌車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、安裝改造等配套服務(wù)。

在有關(guān)規(guī)定中認為，原則上來看表面張力、黏度以及噴霧成大氣氣溶膠的蒸汽壓力及物理性質(zhì)都合適的惰性液體都可以作為人工產(chǎn)生氣溶膠的材料。關(guān)于在某些設(shè)施中，某種測試氣溶膠可能會造成不能接受的問題，因涉及范圍廣、產(chǎn)品性質(zhì)各異，國內(nèi)外的標準規(guī)范均采取不涉及氣溶膠安全問題的做法。承擔檢測任務(wù)的單位應(yīng)與業(yè)主或用戶商討，采用適宜的安全準則，通過分析規(guī)定限值。

二、檢漏測試所用的設(shè)備

1.氣溶膠發(fā)生器

相關(guān)標準對氣溶膠發(fā)生器的性能僅給出了一些原則性的意見：要求所用氣溶膠發(fā)生器能夠生成適當粒徑范圍(如0.05~2μm)的多分散相氣溶膠，所產(chǎn)生的微粒物質(zhì)濃度恒定。

常用的壓縮空氣氣溶膠發(fā)生器的工作原理：空氣經(jīng)消聲器流入帶有針型閥門的浮子流量計計量，隨即被吸入壓縮機成為高壓氣體，經(jīng)高效空氣過濾器過濾后，進入裝有產(chǎn)生氣溶膠物質(zhì)的噴霧容器，形成的氣溶膠由噴霧容器的出口噴出。

2.氣溶膠光度計

由于氣溶膠光度計的靈敏性較差，因此為達到同等的檢漏效果，與采用離散粒子計數(shù)器相比，要求上風向氣溶膠的濃度高很多。因此，一般適用于過濾器的易穿透粒的整體穿透率不小于0.003%的過濾系統(tǒng)。

一方面由于氣溶膠光度計檢漏效率較離散粒子計數(shù)器低，另一方面國內(nèi)過去沒有性能穩(wěn)定的產(chǎn)品，所以未能推廣。但現(xiàn)在國內(nèi)外使用都較為廣泛。國外較常使用的是線性氣溶膠光度計和對數(shù)氣溶膠光度計。這兩種光度計都是以單位為mg/L的質(zhì)量濃度顯示測量結(jié)果，用前置的散射光室進行測量。

3.離散粒子計數(shù)器

對安裝好的高效空氣過濾器，國內(nèi)外較常使用的檢漏設(shè)備是離散粒子計數(shù)器。它靈敏度高，與氣溶膠光度計相比，達到同等測量精度時，上游濃度僅為氣溶膠光度計的1‰~1%即可。因此對過濾器系統(tǒng)造成的污染要小，它可以檢測到易穿透粒徑，穿透率低至0.0000005%或更低的過濾器系統(tǒng)。檢漏所用的儀器，與凈化無菌車間測定懸浮粒子的離散粒子計數(shù)器完全一致，無其他特殊技術(shù)要求。

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