動物生物安全三級實驗室設施

動物生物安全三級實驗室的傳染材料的所有操作都要在生物安全柜或其他物理防護設備內進行，工作人員要穿適當的防護服，并配備相應的個人防護裝備。ABSL-3級實驗設施要經過專業設計和建造。

動物生物安全三級實驗室是在ABSL-2的標準操作規范，處理技術、隔離設備和實驗室建設基礎上建立起來的。實驗室與建筑物內一般通過通道分開，進入實驗室要通過前室或氣閘。實驗室廢棄物在處理之前要進行滅菌，為此要在室內設置一臺高壓滅菌器，另外還要設置一臺不用手操縱的洗手器，定向空氣流應穩定地流向實驗室。

1.設施設備要求

(1)適用時，應符合動物生物安全二級防護水平的要求。

(2)應在實驗室防護區內設淋浴間，需要時，應設置強制淋浴裝置。

(3)動物飼養間屬于核心工作間，如果有入口和出口，均應設置緩沖間。

(4)動物飼養間應盡可能設在整個實驗室的中心部位，不應直接與其他公共區域相鄰。

(5)適用于操作通常認為非經空氣傳播生物因子的實驗室的防護區應至少包括淋浴間、防護服更換間、緩沖間及核心工作間。當不能有效利用安全隔離裝置飼養動物時，應根據進一步的評估確定實驗室的生物安全防護要求。

(6)適用于不能有效利用安全隔離裝置操作常規量經空氣傳播生物因子的實驗室的動物飼養間的緩沖間應為氣鎖，并具備對動物飼養間的防護服或傳遞物品的表面進行滅菌的條件。

(7)適用于不能有效利用安全隔離裝置操作常規量經空氣傳播生物因子的實驗室的動物飼養間，應有嚴格限制進入動物飼養間的門禁措施(如：個人密碼和生物學識別技術等)。

(8)動物飼養間內應安裝監視設備和通信設備。

(9)動物飼養間內應配備便攜式局部滅菌裝置(如：滅菌噴霧器等)，并應備有足夠的適用滅菌劑。

(10)應有裝置和技術對動物廢物進行可靠滅菌。

(11)應有裝置和技術對動物籠具進行清潔和可靠滅菌。

(12)需要時，應有裝置和技術對所有物品或其包裝的表面在運出動物飼養間前進行清潔和可靠滅菌。

(13)應在評估的基礎上，適當處理防護區內淋浴間的污水，并應對滅菌效果進行監測，以確保達到排放要求。

(14)適用于不能有效利用安全隔離裝置操作常規量經空氣傳播生物因子的實驗室的動物飼養間，應根據評估的結果，確定其排出的氣體是否需要經過兩級HEPA過濾器的過濾后排出。

(15)適用于不能有效利用安全隔離裝置操作常規量經空氣傳播生物因子的實驗室的動物飼養間，應可以在原位對送風HEPA過濾器進行滅菌和檢漏。

(16)適用于操作通常認為非經空氣傳播生物因子的實驗室和可有效利用安全隔離裝置(如：生物安全柜)操作常規量經空氣傳播生物因子的實驗室的動物飼養間的氣壓(負壓)與室外大氣壓的壓差值應不小于60Pa，與相鄰區域的壓差(負壓)應不小于15Pa。

(17)適用于不能有效利用安全隔離裝置操作常規量經空氣傳播生物因子的實驗室的動物飼養間的氣壓(負壓)與室外大氣壓的壓差值應不小于80Pa，與相鄰區域的壓差(負壓)應不小于25Pa。

(18)適用于不能有效利用安全隔離裝置操作常規量經空氣傳播生物因子的實驗室的動物飼養間及其緩沖間的氣密性，應達到在關閉受測房間所有通路并維持房間內的溫度在設計范圍上限的條件下，若使空氣壓力維持在250Pa時，房間內每小時泄漏的空氣量應不超過受測房間凈容積的10%。

(19)在適用于不能有效利用安全隔離裝置操作常規量經空氣傳播生物因子的實驗室的動物飼養間從事可傳染人的微生物活動時，應根據進一步的評估確定實驗室的生物安全防護要求；適用時應經過相關主管部門的批準。

2.標準微生物學操作規范

(1)除由室主任主持制定應對緊急情況的標準規程、處理方法和應對條例外，如有需要還可以根據國家標準規定和要求，另行制定一些特殊的規章制度和技術處理方案。

(2)室主任有權決定進入動物實驗室工作人員的數量，原則是越少越好。對實驗過程中須進入動物實驗室執行計劃和后勤供應人員，室主任應負責告知他們實驗具有的潛在危險。中凈環球凈化可提供動物實驗室、無菌室的咨詢、規劃、設計、施工、安裝改造等配套服務。

(3)動物實驗室應制定適當的監督項目，在ABSL-3級動物實驗室內工作的人員應進行合適的免疫預防接種。一般來說，免疫力降低或存在免疫缺陷的人，有可能受到感染。實驗室主任要負責審核并決定什么人可以進入動物實驗室或在動物實驗室內工作。監護人應對所有人員進行檢查，并作出準確的評估。

(4)制定生物安全手冊，要對工作人員詳細說明工作的危險，要求他們學習和遵守生物安全手冊中規定的所有規范和操作細則。

(5)在工作區內不允許飲食、吸煙、處理隱形鏡片和使用化妝品。戴隱形鏡片的人在動物實驗室內還應戴護目鏡或面罩。食品應貯存在工作區外指定的食品柜內或冰箱中。

(6)要認真仔細履行所有程序，盡量減少生成氣溶膠和濺射物。

(7)與傳染物有關的工作完成后，實驗室設備和工作表面應用適當的除污劑進行例行的除污工作。污染的設備須先按當地、國家或行業規定的規程除污，然后再送去修理或做維護保養。或者在設備移走前，先按當地、國家或行業規定的規定包裝，再運輸。要使用生物安全柜中專門用于無孔工作表面清拭的帶塑料襯底紙巾，進行清潔工作。

(8)從動物實驗室運出的所有廢物都要裝在密封帶蓋的容器內運出，并根據地方和國家要求和規定進行嚴格處理。在倒出之前密封容器的外表面要進行滅菌。

(9)對受污染的銳利物品，包括針頭、注射器、載物片、吸液管、毛細管和手術刀須采取高度預防措施。實驗室內要限制使用針頭和注射器或其他銳利的儀器，只在無其他替代物時才可使用，如腸道外注射、靜脈或從實驗動物或隔膜瓶內抽取液體時。應盡可能用塑料器皿代替玻璃器皿。

(10)吸取傳染物時，只能用針頭鎖定的注射器或一次性注射器針頭(即，針頭與注射器是一個整體)。用過的一次性針頭不得折彎、剪切、破裂、翻新。從一次性注射器中除掉針頭，不得用手處理。一次性針頭須仔細放在位置方便、專用于處理銳利物品的結實容器中。非一次性的銳利物品須放在硬壁容器中，運輸到處理區進行除污，盡量用高壓滅菌器除污。

(11)必要時應使用能夠再次封包針頭，無針頭系統和其他安全器件注射器。

(12)不得用手直接搬運破損的玻璃器皿。須用機械手段，如刷子和簸箕，夾鉗或鉗狀物搬運。

(13)工作人員在處理完細胞培養物，感染動物，脫去手套之后，離開實驗室之前要洗手。

 (14)動物實驗室人員要接受培訓，內容為與工作有關的潛在危險，防止暴露的必要預防措施和暴露評定程序。工作人員每年要接受上述內容的新培訓，或根據程序或政策的變化增加必要的培訓。

(15)動物實驗室主管要保證，在進行ABSL-3的生物實驗時， 所有操作人員都要精通標準微生物操作規范和操作技術要求，都要熟練掌握實驗室設施的操作方法和作業要求。在培訓計劃中盡量要包括曾經有處理細胞培養的經驗。工作人員要經由實驗室主管或其他精通微生物安全規范和技術的科學工作者制定的特殊培訓。

(16)要有行之有效的控制昆蟲和嚙齒動物的計劃。

3.特殊操作規范

(1)動物籠具，在取出墊料和清洗之前要經高壓滅菌，或用常規方法滅菌。然后按地方或國家規定要求進行處理。從實驗室、動物室運出的設備要進行維修和保養者，也應在包裝和運輸之前進行滅菌。

(2)溢出的傳染物要由專業人員或接受培訓并配有適當裝備的人員進行除污、隔離和清潔。

(3)所有從動物實驗室運出的廢物在處理前，要用高壓滅菌器進行除污滅菌。在靠近實驗室外部的地方進行除污的材料，要放在防滲的容器中密閉運離實驗室。在遠離實驗室的地方進行除污的材料，要按當地、國家規定的規程包裝好，再從設施內運出。

(4)與實驗無關的材料(例如，動物、植物)不允許放在動物室內。

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