微生物無菌室靜壓差和微生物的測定

微生物無菌室需要檢測的項目有多個，本文主要介紹了靜壓差和微生物測定方法。

1.微生物無菌室靜壓差的測定

維持微生物無菌室的靜壓差在規定的范圍內，可以有效控制無菌室的污染。通常所說的正壓潔凈無菌室和負壓潔凈無菌室，其實是反映它與相鄰空間的壓力差△P，如果△P>0，該潔凈無菌室就是正壓潔凈無菌室；若△P<0，則為負壓潔凈無菌室。所以潔凈無菌室的絕對靜壓沒有太大意義，我們要控制的是潔凈無菌室與相鄰潔凈無菌室或室外的壓力差。

(1)檢測要求

1)靜壓差的檢測須在潔凈區內的所有門全部關閉的情況下進行。

2)測試順序應在潔凈無菌室平面上由潔凈度高的潔凈無菌室到潔凈度低的潔凈無菌室(或走廊)依次進行，一直檢測到直通室外的房間。

3)測管口應設在潔凈無菌室內沒有氣流影響的地方，測管口平面應與氣流方向平行。

(2)測量儀器

采用YJB-150補償微壓計(量程0~1500Pa)或微差壓力計，儀器靈敏度由被測環境壓差控制精度而定，宜小于0.1Pa，規范要求靈敏度不應低于2.0Pa。

(3)測試方法

1)關閉所有的門。

2)用微差壓力計，根據預先設計的測定順序測量各潔凈無菌室之間，潔凈無菌室與潔凈走廊間，潔凈無菌室與非潔凈無菌室之間及非潔凈無菌室與室外之間的壓差。

3)把上述所測數值分別標注在已畫好的測試平面圖上。

(4)合格標準

按上述測試平面圖所標注的壓差數據，分別與設計或工藝要求的壓差值對比。若實測壓差大于或等于要求的壓差值，則判定為合格；但實測壓差值不宜超出標準要求的壓差太多，否則會產生噪聲且影響開關門，嚴重時還會在開關門時影響氣流組織。

2.微生物無菌室的微生物測定

空氣中懸浮微生物的測定方法有空氣懸浮微生物法和沉降微生物法兩種，也即通常所說的浮游菌和沉降菌檢測法。浮游菌檢測法是利用采樣器收集懸浮在空氣中的微生物粒子于專門的培養基上；而沉降菌測試方法，是采用直徑為90mm的培養皿，在采樣點上利用自然沉降原理沉降30min進行采樣。把采樣后的基片(或平皿)經過恒溫箱內37℃、48h的培養生成菌落后進行計數。使用的采樣器皿和培養液須進行滅菌處理，采樣點可均勻布置或取代表性地點布置，浮游菌法采樣點數可與測定空氣潔凈度測點數相同。采樣時間應根據空氣中微生物濃度來決定，沉降菌法的較少培養皿數應符合《通風與空調工程施工質量驗收規范》GB50243 - 2002 中表B.5.2的規定。中凈環球凈化可提供微生物實驗室、無菌室的咨詢、規劃、設計、施工、安裝改造等配套服務。

微生物檢測前，潔凈無菌室須處于正常運行狀態。其溫濕度、風量、風壓及風速須控制在規定值內；被測試的潔凈室已滅菌，測試人員不得超過2人，須穿潔凈工作服。采樣前，凈化空調系統正常運行時間：對于單向流潔凈室(ISO-5級)不得少于10min；對于非單向流潔凈室不得少于30min；工作區采樣點位置距地面0.8~1.5m，根據需要可在關鍵部位增加采樣點。

(1)檢測方法

1)沉降菌測試方法

A.把直徑90mm注入培養基的平血(確保無菌)放在測點處，開蓋暴露(把皿蓋輕輕搭在皿邊上，不得影響采樣) 30min 后，用手指輕推搭在培養皿邊上的皿蓋，將其蓋好，放入培養皿專用容器中。若培養皿放置密度較大，在蓋蓋時應先蓋近處、后蓋遠處的培養皿，以防蓋蓋操作造成對培養皿的污染。

B. 把培養皿放入37℃的恒溫箱內培養48h，然后用肉眼計菌落數(CFU)，再用放大鏡檢查是否有遺漏。

2)浮游菌的檢測

A.對采樣器、培養皿進行嚴格滅菌，采樣口及采樣管在使用前須高溫滅菌。

B.測試人員應穿潔凈工作服。

C.開動真空泵抽氣，時間不少于5min，使儀器中的殘余滅菌劑蒸發，然后調好流量及轉盤轉速。

D.關閉真空泵，放入培養皿(雙手須滅菌處理)，蓋好蓋子后調節采樣器。

E.置采樣口于采樣點后，依次開啟采樣器、真空泵，根據采樣量選定采樣時間。

F.全部采樣結束后，將培養皿放入37°C恒溫箱中培養48h，然后用肉眼計菌落數，再用放大鏡檢查是否有遺漏。

(2)合格標準

計算被測潔凈無菌室的浮游菌平均濃度C，等于被測潔凈無菌室總菌落數(CFU)除以總采樣量(m³)。

在生物潔凈室中，食品、生物制品的生產環境所要求的浮游菌菌落數及潔凈度由相關規范給出，由C值來評定生物潔凈室是否達標，若C值≤規定浮游菌菌落數，則達標。

沉降菌的平均菌落數按下式計算

M=（M₁十M₂+...+M_n） /n

式中M---被測潔凈無菌室沉降菌平均菌落數，CFU/皿；

M₁十M₂+...+M_n--- 1號、2號、..n號培養皿的菌落數；

n---培養皿總數。

若M≤規范或工藝要求的沉降菌菌落數，則被測潔凈無菌室的微生物達到規定標準。否則應查找原因，進行滅菌，規范測試操作，重新測試。

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