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202108/23
片劑無塵凈化車間設計安裝 片劑生產(chǎn)方法有直接壓片法和顆粒壓片法兩種，直接壓片法是將物料與適宜的輔料混合后，不經(jīng)過制備顆粒而直接置于壓片機中壓片的方法，顆粒壓片法是先將原料粉末制成顆粒，再置于壓片機中...
202108/20
食品無塵車間設計裝修要求 食品無塵車間的設計裝修對比于普通車間設計裝修要求是不一樣的。食品車間要辦理食品安全證書，相對應的廠房要做環(huán)評和質(zhì)量檢測，所以需要無塵車間才行。包括細菌的標準，飛塵的標準都...
202108/19
GMP車間固液提取方法和流程 GMP車間廠房提取是根據(jù)所用溶劑性質(zhì)、部位、劑型、工藝條件和生產(chǎn)規(guī)模的不同，而采用不同的提取方法，常用的方法有煎煮法、浸漬法、滲漉法及回流法等。浸漬法是用定量的溶劑，在選定的...
202108/17
凈化車間滅菌處理 濕熱滅菌是用飽和水蒸氣、沸水或流通蒸汽進行滅菌的方法，已高溫高壓水蒸氣為介質(zhì)，由于蒸汽潛熱大，穿透力強，容易使蛋白質(zhì)變性或凝固，是制劑生產(chǎn)過程中最常用的滅菌方法；濕熱滅菌法可分為...
202108/16
無菌實驗室通風系統(tǒng)要求？ 無菌實驗室通風，就是把室內(nèi)的污濁空氣直接或經(jīng)凈化后排至室外把新鮮空氣補充進來，從而保持室內(nèi)的空氣條件，以達到衛(wèi)生標準和滿足生產(chǎn)工藝的要求；通風的分類，按照動力不同，通風系統(tǒng)...
202108/13
潔凈實驗室系統(tǒng)設計安裝 潔凈實驗室送風至少經(jīng)過三級過濾，初效、中效和高效，并且高效過濾器應設置在系統(tǒng)的末端，空氣過濾器是空氣潔凈系統(tǒng)中最重要的設備，過濾器有三大類：初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器...
202108/12
GMP車間廠房注射用水生產(chǎn)工藝 GMP車間注射用水為蒸餾水或去離子經(jīng)蒸餾所得的水；單蒸餾水器結(jié)構(gòu)簡單，主要由蒸發(fā)鍋、除沫裝置、廢氣排出器及冷凝器構(gòu)成，單效蒸餾水器可除去不揮發(fā)性有機、無機雜質(zhì)，如懸浮體、膠...
202108/11
實驗室供水供氣照明系統(tǒng)布置設計 實驗室防護區(qū)靠近實驗間出口處設置非手動洗手設施，如果實驗室不具備供水條件，應設非手動手消毒裝置；應在實驗室的給水與市政給水系統(tǒng)之間設防回流裝置或其他有效的防止倒流污...
202108/06
無塵車間去離子水生產(chǎn)工藝及設備 原水中一般含有懸浮物、微生物、膠體、溶解氣體、多種有機化合物、無機化合物及其他雜質(zhì)，進行預處理方法通常有兩種，凝聚沉降法和機械過濾法；懸浮物和膠體物質(zhì)表面常帶有負電荷...
202108/05
PCR實驗室建設安裝方案 PCR實驗室分為四個單獨的工作區(qū)域：試劑貯存和準備區(qū)、標本制備區(qū)、擴增反應混合物配制和擴增區(qū)、擴增產(chǎn)物分析區(qū)；為避免交叉污染，進入各個工作區(qū)域必須嚴格遵循單一方向進行，即只能從試...
202108/04
無塵實驗室布局圍護、空調(diào)系統(tǒng)要求？ BSL-3無塵實驗室應在建筑物中自成隔離區(qū)或為獨立建筑物，應有嚴格的人員出入限制和控制；應明確區(qū)分輔助工作區(qū)和防護區(qū)，防護區(qū)中直接從事高風險操作的工作間為核心工作間，...
202108/03
潔凈車間廠房常用干燥器 干燥器可按操作過程、操作壓力、加熱方式、濕物料運動方式或結(jié)構(gòu)等不同特征分類，按操作過程，干燥器可分為間歇式和連續(xù)式兩類；按操作壓力，干燥器分為常壓干燥器和真空干燥器兩類，在...
202107/29
潔凈室空氣凈化工程 潔凈室空氣的凈化過程可分為初效過濾、中效過濾、亞高效過濾及高效過濾四個階段，各階段所需的設備分別是初效過濾器、中效過濾器、亞高效過濾器及高效過濾器；初效過濾器是空氣凈化處理的...
202107/28
實驗室設計和基本要求 實驗室地址、設計和建造應符合國家和地方建設規(guī)劃、生物安全、環(huán)境保護和技術(shù)規(guī)范等規(guī)定和要求；實驗室設計應充分考慮工作方便、流程合理、人員舒適等問題；在充分考慮生物安全實驗室地面...
202107/26
細胞制片室、免疫組化室的布置安裝要求 細胞制片室的設置應考慮實驗臺設置及數(shù)量的合理性，使其使用面積合理有效，更符合工作人員的操作流程；在實驗室空間設計時，應考慮須為實驗室安全運行、清潔和維護，提供...
202107/22
實驗取材室、標本接收室布局要求 取材室基本設施包括：具有排風和沖洗功能的取材臺、取材輔助臺、巨檢臺、各類取材用具、取材記錄臺、聯(lián)網(wǎng)計算機等；取材室的設置應充分考慮儀器、取材臺的設置及數(shù)量的合理性，使...
202107/21
潔凈室制冷系統(tǒng)閥門設備管道的安全操作 閥門是控制制冷系統(tǒng)安全運轉(zhuǎn)所必不可少的部件，在制冷系統(tǒng)內(nèi)應有一定數(shù)量的調(diào)節(jié)閥、截止閥和備用閥；向容器內(nèi)充罐制冷劑時，閥門的開啟操作應緩慢打開，過快的加載速度會使...
202107/20
微生物實驗室設計布局安裝 微生物實驗室應設置獨立的區(qū)域，與其他實驗室分開，門口設有門禁，非工作人員不得進入，各室根據(jù)工作內(nèi)容合理布局，既方面工作又不互相影響，入口處設置集中式更衣間，培養(yǎng)室根據(jù)培養(yǎng)條...
202107/16
無塵廠房配套制冷系統(tǒng)的安全運行管理 制冷系統(tǒng)承受的壓力雖屬于中低壓范疇，為了確保制冷系統(tǒng)的運行安全，不僅要做到正確設計、正確選材、精心制造和檢驗，而且還須做到正確使用和操作；制冷系統(tǒng)運轉(zhuǎn)是否處于安...
202107/15
PCR實驗室平面布局設計 PCR實驗室可根據(jù)不同的操作平臺設計不同的分區(qū)，實驗室原則上分為4個單獨的工作區(qū)域，即試劑貯存區(qū)、樣本處理區(qū)、基因擴增區(qū)和擴增產(chǎn)物分析區(qū)，各區(qū)之間須完全隔斷，不得有空氣流通；試劑...
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