GMP潔凈室廠房內(nèi)部裝飾施工安裝要求

GMP對潔凈室內(nèi)部裝飾提出了以下兩條要求：潔凈區(qū)的內(nèi)表面(墻壁、地面、天棚)應(yīng)當(dāng)平整光滑、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆粒物脫落，避免積塵，便于有效清潔，必要時應(yīng)當(dāng)進(jìn)行消毒。各種管道、照明設(shè)施、風(fēng)口和其他公用設(shè)施的設(shè)計和安裝應(yīng)當(dāng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位，應(yīng)當(dāng)盡可能在生產(chǎn)區(qū)外部對其進(jìn)行維護(hù)。在潔凈室設(shè)計中，任何表面材料須能抵抗微生物生長，不允許采用有機(jī)材料及木制品。在潔凈區(qū)域，墻、地面、吊頂?shù)膬?nèi)表面須光滑，無裂紋，無細(xì)孔，不起塵，易清潔，可耐受潔凈間日常使用的消毒劑。目前凈化工程項目均采用彩鋼板，并通過頂圓弧和墻圓弧過渡，不易積塵，也存在局部非直接生產(chǎn)區(qū)域如潔凈樓梯間的部分墻面采用環(huán)氧墻面涂料也是符合GMP要求的。燈具均采用潔凈型，嵌入式并達(dá)到光通量及IP55的要求；當(dāng)然有特殊要求的防爆燈具可采用明裝式，但須是易清潔，不積塵的型式。潔凈室地面采用環(huán)氧自流坪(生產(chǎn)區(qū)，潔凈樓梯)，環(huán)氧彩砂(包裝區(qū))及PVC或乙烯基卷材(實驗室)，也可根據(jù)實際情況調(diào)整。地面與墻面的導(dǎo)角應(yīng)與地面采用相同，光滑，同質(zhì)的材料圓滑過渡，且該導(dǎo)角的曲率半徑應(yīng)為不小于30mm的圓角。

所有經(jīng)過墻體、吊頂、地面的穿管均需密封,即使用304不銹鋼套管且硅膠密封，硅膠應(yīng)采用有FDA證明的型號。普通潔凈鋼制門的門框門頁均為鋼制PE噴涂，自動門的門框門頁可為鋼制PE噴涂或鋁合金陽極氧化；當(dāng)然潔凈快卷門的卷簾是PVC材料，窗采用鋁框及鋼化玻璃。潔凈間防靜電工作臺采用不銹鋼304，潔凈電梯轎廂內(nèi)表面采用不銹鋼304。潔凈室施工前首先進(jìn)行材料報批包括頂板、墻板、門、窗、門五金、密封劑、圓弧角、地面材料等暴露在潔凈間內(nèi)部的所有材料。還有絲桿、頂龍骨、墻龍骨及槽鋼等對承載有主要影響的輔材也需要報批并提供技術(shù)說明及檢驗報告。潔凈室施工文件準(zhǔn)備，潔凈室施工方案、安全方案、質(zhì)量計劃，吊頂上方管控方案、潔凈室成品保護(hù)計劃、潔凈區(qū)管制方案、施工進(jìn)度計劃以及一些質(zhì)量體系的檢查表均需要得到批準(zhǔn)，對于高區(qū)域的潔凈室施工由于其特殊的施工難度及方法的不同，比如潔凈板的高處傳遞，超高墻體內(nèi)的龍骨結(jié)構(gòu)的加強(qiáng)處理等不同，因此需要提交專項施工及安全方案。中凈環(huán)球凈化可提供潔凈室、凈化廠房等的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。

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