潔凈車間GMP對原料藥的要求主要是精、烘、包三個工序，“精”包括精濾、結晶、分離、檢驗等工序，“烘”包括干燥、粉碎、混粉、檢驗等工序，“包”包括包裝材料的處理和包裝等工序；干燥盡可能采用干燥、混粉一次完成的設備，干燥時所用的空氣應經凈化處理，達到與生產環境同等潔凈程度，尾氣需經過捕集、除塵后再排放；粉碎和過篩，應有局部防塵或吸塵裝置；應注意直接接觸的包裝材料應按適當方法清潔消毒，原料藥所用的內包材要經過過濾注射用水沖洗，并在4H內滅菌，24H內使用，貯存在與包裝同等潔凈度級別的貯存室內；有換批生產時，注意做好清場工作。

    無菌原料藥干燥時，烘箱入口的門應開向潔凈車間內，空氣進口也應開在室內并有高效空氣過濾器，非無菌原料藥的烘箱進氣口也應裝有亞高效空氣過濾器；為防止微生物污染，純化水、注射用水和儲罐的通氣口應裝有不脫落纖維的高效過濾器；潔凈區內應避免使用容器散發塵粒或纖維的物料及用具，進入潔凈區的人員數應控制到低限度；不得用含有石棉的材料作為過濾介質。中凈環球凈化可提供潔凈車間的咨詢、規劃、設計、報價、施工、裝修改造等配套服務。

    生產過程中產生的“三廢”應符合國家規定的排放標準；使用敞口設備或打開設備操作時，應有避免污染的措施；中間產品的質量檢驗與生產環境有交叉影響時，其檢驗場所不應設置在該生產區內；更換品種時，必須對設備進行徹底的清潔，在同一設備連續生產同時，如有影響產品質量的殘留物，更換批次時，也應對設備進行徹底的清潔。