軟膏劑生產凈化車間布局建設

軟膏劑生產工藝包括：基質制備、混合制備、灌裝、裝盒、貼簽、裝箱、成品檢驗等，根據基質不同 ，工藝略有差異；配置設備包括加熱罐、配料罐、輸送泵、乳化、混合設備和制膏機等；軟膏劑對灌裝使用的軟管有嚴格要求，軟管材料與軟膏基質不能發生理化作用，不能經擠壓后有回吸現象，管內壁要求干凈清潔，管壁要求不透氣，管外壁能容易涂上色彩鮮艷的圖案和商標，而且不易脫落；目前常用的軟管有內壁涂膜鋁管、塑料管和復合材料管。

軟膏劑基質在制備過程中需充分加熱、保溫和攪拌，才能保證基質完全熔融，需使用配料罐來完成，其攪拌系統由電機、減速器、攪拌器等構成；配料罐的夾套可采用熱水或蒸汽加熱，使用熱水加熱時，根據對流原理，排水閥安裝在上部，進水閥安裝在設備底部，在夾套的高位置處安裝有放氣閥，以防頂氣而降低傳熱效果；攪拌器軸穿過鍋蓋處安裝的密封圈，除能保持密封罐內真空或壓力外，密封圈還可以防止傳動系統的潤滑油污染，便于鍋體內物料的進出；使用真空排料時，接管伸入設備底部，使用真空加料，還可以防止原料的揮發；由于膏劑的黏度大，配料罐的罐內壁要求光滑，攪拌槳選用框式，形狀盡量接近內壁。一般黏度大的基質或固含量高的軟膏，為使攪拌質量高，往往使用循環泵攜帶物料在鍋體外循環，從而幫助物料在罐內上下翻動，達到攪拌均勻的目的，常用的有膠體輸送泵和不銹鋼齒輪泵。中凈環球凈化可提供凈化車間、無菌車間的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。

外用軟膏劑中對固體粒度有要求，為了使軟膏劑基質和藥物混合均勻、細膩，涂于皮膚或黏膜上無刺激，通常在配料后，藥物還需進一步研磨粉碎、混合均勻，為此所使用的設備品種有石磨、球磨、三輥磨、膠體磨、乳化機等 ，其中以膠體磨比較先進；膠體磨是由上下研磨器構成，配以能精密控制粉碎面間距裝置的一種磨，主要由轉子和定子兩部分組成；膏體從轉子與定子間的空隙流過，依賴于兩個錐面高速相對轉動，使得膏體在很大摩擦力、剪切力、離心力作用下產生渦旋和高頻振動，從而使膏體粉碎，起到很好的混合、均質和乳化作用。軟膏劑的制備過程中，制膏機是配置過程的關鍵設備，所有物料均需經過制膏機的均勻攪拌、加溫、乳化，因此要求攪拌器性能要好、操作方便、易于清洗，這樣才能得到細膩、光滑、質量穩定的軟膏。

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