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202011/26
無塵車間壓片設備 壓片機是把干性顆粒狀或粉狀物料通過模具壓制成片劑的固體制劑制備設備。片劑質量的可調參數為：主、預壓片厚及充填量，在充填量一定的情況下，主、預壓片厚決定主、預壓力，也就是片劑硬度；充...
202011/25
GMP潔凈廠房片劑設備 GMP潔凈廠房片劑的生產方法有直接壓片法和顆粒壓片法，直接壓片法將藥物與適宜的輔料混合后，不經過制備顆粒而直接置于壓片機中壓片的方法，顆粒壓片法是將原輔料粉末制成顆粒，再置于壓片機...
202011/24
潔凈車間丸劑設備 潔凈車間丸劑的制備方法有塑制法、泛制法和滴制法，塑制法常用于蜜丸、糊丸和濃縮丸的制備，泛制法常用于水丸、水蜜丸和濃縮丸的制備。大蜜丸機是將丸塊制條、切割、搓圓成3-9g蜜丸的制備，主要...
202011/23
無菌實驗室噪聲控制 由于大型離心風機運行時振動較大，為使風機運行時，其振動不至于影響周圍環境，必須對風機采取減振措施，風機底座采用混凝土基礎，在風機底座與混凝土之間采用或阻尼彈簧減振器，考慮經濟性...
202011/20
無塵車間固液提取設備與流程 無塵車間提取設備分為間歇式提取設備和連續式提取設備，根據固體物料在提取器中的運動狀態，還可分為靜態提取設備和動態提取設備；靜態提取通常是在提取罐內，基本處于靜態的提取，...
202011/19
潔凈車間注射用水生產工藝 潔凈車間注射用水為蒸餾水或去離子經蒸餾所得水，是生產水針、大輸液等劑型的主要原料，注射用水是否合格直接影響產品的質量，是塑瓶輸液生產中極其重要的環節。單效蒸餾水器結構組成...
202011/18
凈化車間自凈及照度測試 凈化車間自凈測試的目的是確定非單向流潔凈室或潔凈區機器系統在潔凈空間內出現短暫的粒子散發事件后，恢復到穩定的潔凈度級別需要的時間。測試步驟為：確定采樣點數量和位置；確保凈化車...
202011/17
無塵實驗室臺面與配件 無塵實驗室臺面在整個實驗室家具中占有非常重要的位置，實驗室臺面性能的優劣，直接影響到實驗室操作人員的安全和實驗室臺面的使用年限，實驗室臺面經歷了從最原始的操作臺面到專業化實驗...
202011/16
GMP廠房包裝機維護保養 GMP廠房設備的日常維護和保養是保證設備運行良好、降低故障發生率和提高設備使用壽命的有效手段，機械零件可以用清潔劑和干凈的布料清潔，一般情況下電氣元件不需要清潔，但在清潔非電氣...
202011/13
潔凈實驗室布置建設 潔凈實驗室常見的實驗臺有島式或半島式中央實驗臺、邊實驗臺，不宜貼靠有窗外墻壁置邊實驗臺，島式或半島式中央實驗臺不宜與外窗平行布置，必須與外窗平行布置時，其與外墻之間的凈距不應小...
202011/12
藥包材無塵凈化車間建設 按照包裝物和藥品的接觸關系，分為內包裝、中包裝和外包裝，內包裝也稱為直接包裝，如玻璃安瓿、塑料安瓿、西林瓶、口服液瓶等內包裝形式，內包裝材料有塑料、玻璃、金屬、復合材料等；...
202011/10
潔凈實驗室設計安裝 新建、改建或者擴建實驗室建筑，都是一個復雜的過程，分為三個階段，概念設計、大綱設計、細節設計。概念設計階段，設計者應當決定工程的總體目標和方向，通常涉及：實驗室建筑的總體目標；...
202011/09
實驗室的種類類型 實驗室設計與建設根據實驗室種類的不同而采用不同的方案，可按學科劃分、按實驗室特性劃分或按行業劃分等。按學科劃分可分為化學實驗室、生物實驗室、物理實驗室。化學實驗室主要從事無機化學...
202010/28
凈化廠房空調水系統 凈化廠房空調水系統調試，檢查托盤上的異物，可變風量空調器，新風扇組和風扇盤管；關閉進水管和回水管上的各種閥門，從頭開始檢查旋轉是否靈活，檢查泵的操作并檢查方向是否正確；啟動補水...
202010/27
潔凈室工程安裝檢測 潔凈室的基本測試是測量那些使顆粒物得到成功控制的各種因素，采用這些測試對潔凈室整個運行性能進行評估，有助于辨明其當前的潔凈度等級，一般基本測試應按對所認證項目最有益的順序實施；...
202010/23
GMP潔凈廠房消毒滅菌設備 脈動真空滅菌器適用于制藥、生物工程、實驗動物等領域，對滅菌要求較高的工器具、無菌衣、膠塞、鋁蓋、原敷料、過濾器、培養基及各種廢棄物等物品的滅菌處理；由主體、密封門、控制系...
202010/20
無塵室水系統調試安裝 水系統在施工過程中，已根據系統對每個區域的管道進行了壓力測試，但是為了安全建議先關閉整個干線系統和所有分支上的閥門，根據空調水系統沖洗示意圖，連接主管的末端管，并在最低和最高...
202010/19
潔凈廠房性能驗收測試 潔凈廠房需要進行風速、風量和靜壓差測試，然后進行空氣潔凈度等級測試，在此基礎上，對已裝過濾器檢漏、氣流流行目測、自凈時間、氣密性、溫濕度、照度和噪聲進行測試；對于單向流潔凈室，...
202010/15
GMP廠房配液系統 GMP廠房配液系統基本結構由灌體、攪拌系統、通氣系統、溫度控制系統、補料系統、取樣系統以及自動化控制系統等組成；配液系統配備在線CIP供回液管路，連接專門的清洗設備CIP站來提供對生物反應...
202010/13
凈化廠房空調水系統設計安裝 空調水系統通常采用熱鍍鋅鋼管和無縫鋼管，中小型項目，也采用PPR管和銅管；凈化廠房空調水路中最常用的閥件是調節閥，一般的調節閥有三種：銅閘板閥、銅球形閥、蝶閥，銅球形閥大多...
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