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202010/12
潔凈車(chē)間工程驗(yàn)收 潔凈車(chē)間工程驗(yàn)收的檢驗(yàn)和日常例行的檢驗(yàn)應(yīng)為空態(tài)或靜態(tài)，使用驗(yàn)收的檢驗(yàn)和監(jiān)測(cè)應(yīng)為動(dòng)態(tài)，當(dāng)有需要時(shí)也可經(jīng)建設(shè)方、施工方和檢驗(yàn)方協(xié)商確定檢驗(yàn)狀態(tài)。風(fēng)系統(tǒng)屬于隱蔽工程，一般潔凈車(chē)間項(xiàng)目的...
202010/10
無(wú)塵車(chē)間廠(chǎng)房超濾純化系統(tǒng) 無(wú)塵車(chē)間超濾純化系統(tǒng)基本結(jié)構(gòu)主要由灌體、攪拌系統(tǒng)、通氣系統(tǒng)、溫度控制系統(tǒng)、無(wú)菌補(bǔ)料系統(tǒng)、物料轉(zhuǎn)移系統(tǒng)、超濾膜包、超濾夾具、超濾泵、取樣系統(tǒng)及自動(dòng)化控制系統(tǒng)等組成。超濾純化系...
202010/09
潔凈室的壓差控制 為了維持潔凈室的潔凈度免受鄰室的污染或污染鄰室，在室內(nèi)維持某一個(gè)高于鄰室或低于鄰室的空氣壓力，是潔凈室區(qū)別于一般空調(diào)房間的重要特點(diǎn)，也是潔凈室原理的重要組成部分；潔凈室對(duì)相鄰環(huán)境...
202009/29
凈化工程防腐絕熱施工 凈化工程支吊架的防腐處理應(yīng)與風(fēng)管和管道相一致，其明裝部分必須刷面漆；各空調(diào)、制冷系統(tǒng)管道的外表面，應(yīng)按設(shè)計(jì)規(guī)定做色標(biāo)；油漆涂刷前應(yīng)檢查管道或設(shè)備的表面處理是否符合要求，涂刷前...
202009/23
無(wú)塵室配套水泵的安裝 空調(diào)水系統(tǒng)中通常使用小型整體式離心水泵，主要用于冷熱介質(zhì)及冷卻水系統(tǒng)循環(huán)；施工前應(yīng)對(duì)土建施工的基礎(chǔ)進(jìn)行復(fù)查驗(yàn)收，特別是基礎(chǔ)尺寸、標(biāo)高、軸線(xiàn)、預(yù)留孔洞等應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求，基礎(chǔ)表面...
202009/18
凈化車(chē)間管道試壓沖洗 凈化車(chē)間空調(diào)水管道安裝完畢后，在保溫前應(yīng)進(jìn)行管道的水壓實(shí)驗(yàn)，管道試壓一般分為單項(xiàng)試壓和系統(tǒng)試壓兩種，單項(xiàng)試壓是在干管敷設(shè)完后或在隱蔽部位的管道安裝完，且應(yīng)在保溫之前，按設(shè)計(jì)和...
202009/14
潔凈廠(chǎng)房空調(diào)制冷系統(tǒng)安裝 制冷系統(tǒng)的各類(lèi)管件及閥門(mén)的規(guī)格、型號(hào)、性能、技術(shù)參數(shù)必須符合設(shè)計(jì)要求，無(wú)縫鋼管內(nèi)外表面應(yīng)無(wú)明顯腐蝕、無(wú)裂紋、脫皮及凹凸不平等缺陷；銅管內(nèi)外壁均應(yīng)光潔、無(wú)結(jié)疤、層裂、裂縫或...
202009/11
潔凈室凈化設(shè)備供應(yīng)安裝 潔凈室安裝設(shè)備的地面應(yīng)平整、環(huán)境清潔，設(shè)備安裝前應(yīng)擦去內(nèi)外表面塵土和油污，經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可進(jìn)行安裝；帶有通風(fēng)機(jī)的氣閘室、吹淋室與地面間應(yīng)墊隔振層；帶連鎖裝置的設(shè)備，安裝調(diào)試...
202009/10
顆粒劑潔凈車(chē)間廠(chǎng)房 制粒是固體制劑生產(chǎn)中的重要環(huán)節(jié)，分為濕法制粒、干法制粒兩大類(lèi)，不同的制粒技術(shù)所制得顆粒的形狀、大小等有所差異，應(yīng)根據(jù)制粒目的、物料性質(zhì)等來(lái)選擇；濕法制粒是物料加入潤(rùn)濕劑或液態(tài)黏...
202009/08
無(wú)塵車(chē)間送排風(fēng)、除塵系統(tǒng)驗(yàn)收要求 各類(lèi)風(fēng)管部件及操作機(jī)構(gòu)的安裝，應(yīng)能保證其正常的使用功能，并便于操作；斜插板風(fēng)閥的安裝，閥板必須為向上拉啟，水平安裝時(shí)，閥板還應(yīng)為順氣流方向；止回閥、自動(dòng)排氣活門(mén)的...
202009/03
無(wú)塵車(chē)間風(fēng)閥、風(fēng)口安裝 無(wú)塵車(chē)間風(fēng)管系統(tǒng)上安裝蝶閥、多葉閥等各類(lèi)風(fēng)閥，安裝前應(yīng)檢查框架結(jié)構(gòu)是否牢固，定位、調(diào)節(jié)、制動(dòng)等裝置應(yīng)準(zhǔn)確靈活，安裝時(shí)將風(fēng)閥的法蘭與風(fēng)管或設(shè)備上的法蘭對(duì)正，加密封墊并擰緊螺絲...
202009/02
氣霧劑生產(chǎn)凈化車(chē)間 在制備溶液型氣霧劑時(shí)需要注意，拋射劑與潛溶劑的混合對(duì)溶解度和穩(wěn)定性的影響，噴出液滴的大小與表面張力，各種附加劑如抗氧劑、防腐劑、潛溶劑等對(duì)用藥部位的刺激性；混懸型氣霧劑的制備有...
202009/01
潔凈間風(fēng)管系統(tǒng)工程 潔凈間風(fēng)口的規(guī)格、尺寸、形式應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求，表面平整、無(wú)變形，自帶調(diào)節(jié)部分應(yīng)靈活、無(wú)卡澀和松動(dòng)，表面噴涂的風(fēng)口應(yīng)顏色均勻、無(wú)色差、表面無(wú)劃痕；風(fēng)管無(wú)法蘭連接時(shí)，采用法蘭插條和彈...
202008/28
凈化工程風(fēng)管檢查驗(yàn)收 凈化工程圓形彎管的彎曲角度及圓形三通、四通支管與總管夾角的制作偏差不應(yīng)大于3°，風(fēng)管與配件的咬口縫應(yīng)緊密、寬度一致，折角應(yīng)平直，圓弧應(yīng)均勻，兩端面平行；風(fēng)管無(wú)明顯扭曲與翹角，表...
202008/27
眼膏劑生產(chǎn)無(wú)塵凈化車(chē)間 眼膏劑的制備與一般軟膏劑制法基本相同，但必須在凈化條件下進(jìn)行，一般可在凈化操作室或凈化操作臺(tái)中配制，所用基質(zhì)、器械與包裝容器均應(yīng)嚴(yán)格滅菌，以避免污染微生物而致感染；配制時(shí)凡...
202008/26
潔凈車(chē)間凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管 潔凈車(chē)間風(fēng)管加工前應(yīng)采用清洗液去除板材表面油污及積塵，清洗液應(yīng)對(duì)板材表面無(wú)損害、干燥后不產(chǎn)粉塵，且對(duì)人體無(wú)危害的中性清潔劑；風(fēng)管應(yīng)減少縱向接縫，且不得有橫向接縫；風(fēng)管的咬口...
202008/25
潔凈室風(fēng)管與法蘭連接工程 潔凈室風(fēng)管與法蘭鉚接前先進(jìn)行技術(shù)質(zhì)量復(fù)核，先將法蘭套在風(fēng)管上，管端留出6-9mm左右的翻邊量，管中心線(xiàn)與法蘭平面應(yīng)垂直，然后用鉚釘鉗將風(fēng)管與法蘭鉚固，并留出四周翻邊；風(fēng)管法蘭內(nèi)...
202008/20
凈化車(chē)間凍干制劑灌裝 凈化車(chē)間根據(jù)溶液活性成分處方計(jì)算中心灌裝量，灌裝量應(yīng)符合半成品裝量標(biāo)準(zhǔn)，灌裝完畢后的半成品完成半上塞、整列，整個(gè)過(guò)程應(yīng)在100級(jí)單向流層流保護(hù)下進(jìn)行；裝滿(mǎn)瓶的托盤(pán)放在臺(tái)車(chē)或自動(dòng)進(jìn)...
202008/18
GMP潔凈車(chē)間包裝材料處理 GMP潔凈車(chē)間生產(chǎn)用的物料，原輔料、小瓶、鋁蓋、膠塞、成品包裝紙箱、產(chǎn)品標(biāo)簽等，首先送至各使用崗位所屬潔凈區(qū)域內(nèi)的拆外包裝室內(nèi)，拆除物料的外包裝后再送入崗位使用；在凍干生產(chǎn)工...
202008/17
無(wú)菌車(chē)間滅菌與無(wú)菌操作 無(wú)菌車(chē)間干熱空氣滅菌是用高溫干熱空氣滅菌，在干燥狀態(tài)下，由于熱空氣的穿透力很弱，微生物的耐熱性較強(qiáng)，必須長(zhǎng)時(shí)間受熱的作用才能達(dá)到滅菌的目的，為了確保滅菌效果，一般規(guī)定為：135...
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