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202303/22
制藥廠GMP車間布置與設計 原料藥車間和制劑車間都是常見的制藥車間。原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序和制劑生產一樣應遵循GMP規范的基本準則,其生產環境應有相應的潔凈等級要求。藥廠GMP車間布置設計的目的...
202303/20
實驗室配電照明及自動控制系統 實驗室應保證用電的可靠性，用電負荷等級、自動恢復供電時間的確定應符合有關規定；配電總功率宜為設計功率的1.5倍-2倍，以便增加儀器設備時保證供電；設置不間斷電源(UPS)時，其工...
202303/14
潔凈室車間微生物的控制 微生物的生長是微生物與外界環境相互作用的結果，環境條件的改變，在一定的限度內，可使微生物的形態、生理、生長等特征發生改變，使微生物抵抗或者適應環境條件的發生某些改變；微生物在...
202303/03
潔凈車間及相關受控環境風速的測定 潔凈車間及相關受控環境是依靠空氣調節、空氣凈化、氣流組織、壓差控制和微振、噪聲、靜電防止等一系列技術來構成和保障的，受控環境的氣流狀態、潔凈度、溫濕度、壓差等參數是...
202302/03
1.萬級無菌車間硬聚氯乙烯管道的安裝 硬聚氯乙烯管道的化學穩定性高，適用于輸送工作壓力0.6MPa以下，溫度在0~60℃之間的大部分堿、酸、鹽類介質，在大多數情況下，對中等濃度酸、堿介質的耐蝕性能良好，但不宜作...
202302/02
動物生物安全三級實驗室設施 動物生物安全三級實驗室的傳染材料的所有操作都要在生物安全柜或其他物理防護設備內進行，工作人員要穿適當的防護服，并配備相應的個人防護裝備。ABSL-3級實驗設施要經過專業設計和建...
202302/01
工業廠房凈化車間工藝流程圖 1.工業廠房凈化車間工藝流程圖概述 把各個生產單元按照一定的目的要求，有機地組合在一起，形成一個完整的生產工藝過程，并用圖形描繪出來，即是工藝流程圖。 制品工藝圖中，屬于...
202301/31
無菌無塵車間室外給水管道的敷設 通常埋地敷設無菌無塵車間室外給水管道，一般不小于0.7m埋設覆土深度，且須在當地冰凍線以下。管道溝槽的斷面形式有4種形式：直槽、梯形槽、混合槽和聯合槽，可根據管徑大小、地...
202301/30
二級動物實驗室設施 動物生物安全二級水平實驗室與一級生物安全水平相比，其不同點在于：①工作人員要經過操作微生物的專門培訓，并由能勝任的專業人員進行指導和管理；②工作時限制外人進入實驗室；③某些產生氣...
202301/29
凈化GMP車間泡罩異物檢測設備 一、凈化GMP車間泡罩異物檢測設備簡要工作過程 鋁塑泡罩機下料→并道(成一列)→進入到YP全自動檢測機→吸附在真空腔上進行輸送→第一個傳感器感應到產品給出信號→相機→給出光源...
202301/13
10萬級凈化車間硬聚氯乙烯給水管道管材 10萬級凈化車間硬聚氯乙烯給水管道管材的選擇與連接方式如下： (1)管材的選擇： 1)管道鋪設應在溝底標高和管道基礎質量檢查合格后進行，鋪設管道前要對管材、管件、橡...
202301/12
無菌無塵車間廠址選擇程序及報告 一、無菌無塵車間廠址選擇程序 廠址選擇程序一般包括準備、現場調查和編制廠址選擇報告三個階段。 (1)準備階段 ①組織準備：一般按項目的隸屬關系，由主管部門組織勘察、設...
202301/11
萬級凈化廠房管道絕熱材料的選擇 (一)萬級凈化廠房管道絕熱材料的分類 1.按材料類別分 (1)有機材料：如可發性聚苯乙烯、毛氈、軟木等。 (2)無機材料：如膨脹珍珠巖、微孔硅酸鈣、石棉、泡沫混凝土等。 2....
202301/10
GMP無菌車間廠址選擇原則 廠址選擇是根據擬建工程項目所須具備的條件，結合制品工業的特點，在擬建地區范圍內進行詳盡的調查和勘測，并通過多方案比較，提出推薦方案，編制廠址選擇報告，經上級主管部門批準后，...
202301/09
潔凈凈化車間混合通風原理 不同的機械通風形式是潔凈凈化車間室內空氣環境營造方法在不同歷史階段的產物，早期人們追求室內均勻一致的參數環境的營造，由此提出了混合通風的氣流分布形式，即將熱、濕處理后的空氣...
202301/07
凈化無菌室采暖管道常見問題 1.凈化無菌室采暖干管安裝不當(室內) (1)問題現象。 1)由于坡度不合適，導致管道窩氣、存水，從而影響水、氣的正常運行，甚至發出水擊聲。 2)管道固定支架位置不當，妨礙管道伸...
202301/05
片劑潔凈車間生產工藝 片劑是指物料與輔料均勻混合后壓制而成的片狀制劑，它是現代制劑中應用較為廣泛的劑型之一，其外觀既有圓形的，也有異形的。片劑應用廣泛，具備運輸、貯存及攜帶、應用都比較方便；生產的機...
202301/04
無塵gmp車間空調系統設計常見問題 一、無塵gmp車間空調系統加熱與冷卻 1.在無塵gmp車間空調系統中，可采用帶有傳熱翅片時冷熱盤管、管狀電加熱等方式對空氣實現加熱與冷卻，將空氣處理至無塵gmp車間所要求的溫...
202301/03
工廠無塵車間關鍵區及其周邊受控區凈化方式 一、工廠無塵車間關鍵區即核心操作區，如制品GMP的A級區，應采用單向流凈化方式。 1.關鍵區(A級區)通常是在受控環境下(B級背景下) 的局部區域，有7種方式： (1)工...
202212/30
廠房凈化車間清潔用具及操作方法 廠房凈化車間用的清潔器具與家庭或公共場所使用的清潔器雖然相似，但它們之間卻有很大區別。例如，市售的干刷子每分鐘可產生5千萬個大于等于0.5μm的粒子，所以絕不能用干刷子清...
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